PIVERIUM 50-100
  PROSPECTO
 


PINAVERIO BROMURO
ANTIESPASMÓDICO ESPASMOLÍTICO
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

 

Fórmula
Cada comprimido recubierto de 50 mg contiene:
Pinaverio bromuro 50 mg
Excipientes c.s.

Cada comprimido recubierto de PIVERIUM 100 mg contiene:
Pinaverio bromuro 100 mg
Excipientes c.s.

Mecanismo de acción:
PIVERIUM es un antiespasmódico de tipo no atropínico y con alta especificidad muscular digestiva; es intrínsecamente un calcioantagonista que bloquea el canal de calcio voltaje-dependiente tipo "L" de las células de la musculatura lisa del tubo digestivo y del tracto biliar.
Reduce la presión interna del colédoco, disminuye la actividad fásica del esfínter de Oddi, reduce las contracciones de la vesícula biliar, aumenta el vaciamiento gástrico e induce relajación muscular gastrointestinal.
Los registros mioeléctricos del intestino grueso hechos durante una colonoscopía (2 horas antes de ingerir alimentos y 3 horas después) muestran que este fármaco suprime la respuesta motora postprandial (reflejo gastrocólico).
Las electromanometrías obtenidas tras estimulación mecánica en pacientes con alteraciones motoras intestinales, muestran que también disminuye significativamente el índice de motilidad (en mayor grado la duración que la intensidad de las contracciones).
No prolonga el tiempo de tránsito en ningún tipo de estudio y acelera en forma significativa el tiempo de tránsito en el colon descendente en pacientes con alteraciones motoras intestinales y en pacientes con estreñimiento crónico.
Se describe para este fármaco un efecto analgésico secundario.
No tiene ningún efecto cardiovascular y muestra un ligero efecto anticolinérgico.

Farmacocinética
El grupo amonio cuaternario de PIVERIUM limita su paso a través de las membranas lipídicas, por lo que sólo el 8-10 % de la dosis administrada por vía oral se absorbe.
Difunde a través de la mucosa del tubo digestivo, en dirección al músculo liso.
Tras su ingestión su concentración sérica máxima se alcanza en 1 hora.
Se une en un 97 % a las proteínas plasmáticas. Es rápidamente metabolizado en el hígado y eliminado por vía biliar y orina. Tiene una vida media de 1-2 horas.

Indicaciones terapéuticas
Síndrome del Intestino Irritable.
Colopatías funcionales (sinónimos: colon irritable, inestable, nervioso o espasmódico, colitis mucosa o neurogénica, diarrea funcional, dispepsia flatulenta).
Disquinesias biliar o esofágica.
Preparación para radiología digestiva.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo.
Está contraindicado en personas con úlcera de estómago, úlcera duodenal o esofagitis sin tratamiento adecuado.
Si bien PIVERIUM prácticamente no es absorbido, por precaución se desaconseja su uso durante el embarazo y la lactancia.
No hay suficiente experiencia en su empleo en niños, por lo que no se aconseja su administración.
Si bien su actividad anticolinérgica es mínima se recomienda precaución en los ancianos.

Reacciones adversas
Los efectos adversos del pinaverio son, en general, infrecuentes, leves y transitorios.
Durante su empleo pueden presentarse náuseas, vómitos y pirosis discretas, de carácter transitorio, y a veces constipación leve.
Excepcionalmente se refiere esofagitis.
Puede mostrar efectos anticolinérgicos (sequedad de boca, estreñimiento).
Ocasionalmente (1%): cefalea, somnolencia, vértigo.
Excepcionalmente (0.5%), erupciones cutáneas.

Precauciones y advertencias
Los comprimidos deben ser tragados enteros, durante las comidas y seguidos de un vaso de agua. No se deben ingerir los comprimidos estando el paciente acostado.
El pinaverio puede ocasionar severas úlceras esofágicas si entra en contacto prolongado con la mucosa del esófago.

Interacciones
No se han observado interacciones de PIVERIUM con otros fármacos de uso frecuente en este tipo de afección.

Posología
Vía oral. La dosis deberá ser ajustada por el médico y para cada paciente. Inicialmente se sugiere adoptar uno de estos esquemas: PIVERIUM 50 mg: 1 comprimido cada 8 horas PIVERIUM 100 mg: 1 comprimido cada 12 horas. En casos excepcionales puede ser necesario administrar una dosis máxima diaria de 300 mg. Preparación para la radiografía contrastada de intestino: 2 comprimidos los 3 días anteriores al procedimiento. Sobredosificación
En estudios realizados para determinar la toxicidad aguda del PIVERIUM, se estableció una DL50 para ratones de 1,644 mg/kg/día por vía oral, y para la toxicidad crónica se administró a ratas hasta 250 mg/kg/día por un año, siendo bien tolerado, por lo que no existe peligro de sobredosificación. En caso de una sobredosis concurrir al hospital más cercano o al Centro Nacional de Toxicología, sito en la Avda. Gral. Santos y Manuel Domínguez, Asunción, teléfono: 220418. Presentaciones
PIVERIUM 50 mg: estuche conteniendo 20, 30 y 40 comprimidos recubiertos.
PIVERIUM 100 mg: estuche conteniendo 20, 30 y 40 comprimidos recubiertos.

Conservación
Conservar en lugar fresco y seco a temperatura ambiente (15°C a 30°C)
MANTENER TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.


Venta bajo receta
Industria Paraguaya


Heisecke & Cía. S.A.C.I.
División HECO. Oficina: Avda. Perú 140, Asunción, Paraguay.
Phoneéfonos (595 21) 200-041 / 2.
Planta Industrial: Senador M. Flecha y Valois Rivarola, Luque.
Venta autorizada por el M.S.P. y B.S.
Dir. Téc.: Q.F. María Laura Benítez.
Reg. Prof. N° 3961

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